Целзентри таблетки 300 мг №60 (Маравирок)

Целзентри - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-000565

Торговое название: Целзентри^®

Международное (непатентованное) название: маравирок

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание
Дозировка 150 мг: голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "150 MVC" на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки белого цвета.
Дозировка 300 мг: голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "300 MVC" на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное (ВИЧ) средство.

Код АТХ J05AX09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Маравирок принадлежит к классу препаратов - антагонистов хемокиновых рецепторов ССR5. Рецептор CCR5 клетки-мишени необходим для связывания ВИЧ с клеткой и для проникновения вируса внутрь клетки. Маравирок селективно связывается с хемокиновыми рецепторами CCR5, предотвращая проникновение ВИЧ-1, тропного к данным рецепторам, внутрь клетки.

Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, инфицированных ВИЧ-1 с тропизмом только к CCR5 ко-рецептору в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к маравироку или к одному из вспомогательных веществ. Одновременный прием с препаратами, содержащими зверобой продырявленный. Маравирок не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью
Имеется незначительный опыт использования у пациентов старше 65 лет, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении маравирока пожилым пациентам.
Следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В связи с возможностью развития ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при применении маравирока у пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе или при приеме ими препаратов, приводящих к снижению артериального давления.

Особые указания
Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Перед началом лечения следует учесть:

• Назначение Целзентри^® пациенту осуществляется после изучения тропизма, устойчивости вируса, а также анамнеза лечения.
• Применение маравирока не рекомендуется пациентам с двойным/смешанным или CXCR4-тропным ВИЧ-1.
  Маравирок следует использовать исключительно в тех случаях, когда с помощью адекватно валидированного и чувствительного метода определяется только CCR5-тропный ВИЧ-1 (т.е. не определяется вирус с тропизмом к CXCR4 или имеющий двойной / смешанный тропизм). Тропизм вируса нельзя определить на основании анамнеза лечения или оценки находившихся на хранении образцов крови пациента.
• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25 C.
  Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
  3 года
  Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
  По рецепту врача. Производитель
  Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия. Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия. Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
  "ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед" / ViiV Healthcare UK Limited
  Великобритания, TW8 9GS Миддлсекс, Брентфорд, Грейт Вест Роуд 980 / 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom За дополнительной информацией обращаться:
  ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5.