Пентаглобин раствор д/инфузий 50мг/мл 100 мл N1 (иммуноглобулин)

Пентаглобин - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пентаглобин

Торговое наименование препарата

Пентаглобин

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BA02

Фармакодинамика:

Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулина A (IgA) и иммуноглобулина М (IgM) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы крови более 1000 доноров. Из-за повышенного содержания IgA и в особенности IgM Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов чем отличается от всех остальных стандартных иммуноглобулинов для инфузий. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня.

Механизм действия при других показаниях кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом заключается в иммуномодулирующем воздействии хотя и не полностью ясен.

Фармакокинетика:

Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.

Показания:

Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.

Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Беременность и лактация:

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Особые указания:

- у пациентов получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.