Опсамит таблетки 10 мг №28 (мацитентан)
Добавить препарат в избранное
Описание
Название: Опсамит тб плен/об 10мг №28 (мацитентан)
МНН: Мацитентан
Производитель: АКТЕЛИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Страна: ШВЕЙЦАРИЯ
Форма выпуска: таблетки
Предложение для юридических лиц
Интернет-аптека «Мирофарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).
🏥 Купить Опсамит тб плен/об 10мг №28 (мацитентан) в наших аптеках в Москве
💊 Опсамит тб плен/об 10мг №28 (мацитентан) в интернет-аптеке «Мирофарм»
🚚 Доставка в аптеку Опсамит тб плен/об 10мг №28 (мацитентан) в Москве от 1-го дня
Опсамит инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-003310
Торговое название:
Опсамит
Международное непатентованное название:
мацитентан
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующее вещество: мацитентан – 10,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 38,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 2,80 мг, повидон К-30 – 2,10 мг, магния стеарат – 0,35 мг, полисорбат 80 – 0,14 мг
Пленочная оболочка:
Опадрай белый (Opadry® AMB white): поливиниловый спирт, частично гидролизованный –
1,27 мг, титана диоксид – 0,90 мг, тальк – 0,56 мг, лецитин (соевый) – 0,06 мг, ксантановая камедь – 0,01 мг
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с тиснением «10» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство - эндотелиновых рецепторов антагонист
Код АТХ: C02KX04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мацитентан является антагонистом рецепторов к эндотелину-1 (ET), способным связываться с рецепторами эндотелина типов А и B (ETA и ETB). Эндотелин является медиатором различных эффектов, включая вазоконстрикцию, индукцию фиброза, клеточную пролиферацию, гипертрофию и воспаление. Мацитентан обладает высокой афинностью и продолжительно блокирует рецепторы к эндотелину-1 гладкомышечных клеток лёгочных артерий. Это предотвращает эндотелин-опосредованную активацию системы вторичных мессенджеров, действие которых приводит к вазоконстрикции и пролиферации гладкомышечных клеток.
Показания к применению
Легочная артериальная гипертензия II - III функциональных классов по классификации ВОЗ.
Для длительного лечения в монотерапии или в составе комбинации, у взрослых пациентов с:
- первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной гипертензией;
- легочной артериальной гипертензией и компенсированным врождённым неосложнённым пороком сердца;
- легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мацитентану и/или любому из компонентов препарата;
- Редко встречающаяся врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, или повышенная чувствительность к белку сои (препарат содержит лактозу и лецитин, полученные из сои);
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Применение препарата у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не пользующихся надежными методами контрацепции;
- Тяжелая степень печеночной недостаточности (10 баллов и выше по шкале Чайлд-Пью), как в случае диагностированного цирроза печени, так и без него;
- Исходное повышение активности «печеночных» трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), в том числе, и при необходимости диализа (нет клинических данных);
- Возраст до 18 лет (ограниченный опыт клинического применения).
С осторожностью
- Анемия тяжелой степени перед началом лечения препаратом Опсамит;
- У пациентов с ЛАГ I ФК по классификации ВОЗ (недостаточно клинических данных);
- У пациентов старше 75 лет (ограниченный опыт применения);
- Нарушение функции печени умеренной степени (7 - 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- У пациентов с ЛАГ, ассоциированной с ВИЧ-инфекцией, применением лекарств и токсинов (клинические данные ограничены);
- При совместном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например итраконазол, кетоконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ритонавир и саквинавир);
- При совместном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например рифампицин, Зверобой продырявленный, карбамазепин, фенитоин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные по применению препарата Опсамит во время беременности отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено тератогенное действие мацитентана. Применение препарата Опсамит при беременности противопоказано
Способ применения и дозы
Лечение препаратом должно проводиться врачом, имеющим опыт лечения ЛАГ.
Препарат Опсамит применяют внутрь в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день, независимо от времени приёма пищи. Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, не предназначена для разламывания и, в связи с этим, ее следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Безопасность применения препарата Опсамит оценивали в рамках клинического исследования с участием 742 пациентов с симптоматической ЛАГ. Наиболее часто встречающимися нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) у пациентов с ЛАГ были назофарингит (14,0 %), головная боль (13,6 %) и анемия (13,2 %). Большинство НЛР были от легкой до средней степени тяжести.
