Онкотрон концентрат 2 мг/мл 10 мл N1
Добавить препарат в избранное
Описание
Название: Онкотрон конц д/раст в/в и в/плев 2мг/мл фл 10мл N1
МНН: Митоксантрон
Производитель: БАКСТЕР ОНКОЛОГИЯ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ
Страна: ГЕРМАНИЯ
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального вве
Предложение для юридических лиц
Интернет-аптека «Мирофарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).
🏥 Купить Онкотрон конц д/раст в/в и в/плев 2мг/мл фл 10мл N1 в наших аптеках в Москве
💊 Онкотрон конц д/раст в/в и в/плев 2мг/мл фл 10мл N1 в интернет-аптеке «Мирофарм»
🚚 Доставка в аптеку Онкотрон конц д/раст в/в и в/плев 2мг/мл фл 10мл N1 в Москве от 1-го дня
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014612/01-021009Торговое название препарата: Онкотрон.
Международное непатентованное название:
митоксантрон (mitoxantrone).
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения.Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг эквивалентно митоксантрону 2,000 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание Жидкость темно-синего цвета.
Фармакотерапевтнческая группа: противоопухолевое средство, антиметаболит.
Код АТХ: L01DB07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрон ингибирует топоизомеразу II. оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.
Фармакокинетика
После внутривенного введения митоксантрон быстро проникает и распределяется в тканях, откуда затем происходит постепенное его высвобождение. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке: в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через гематоэнцеф&тический барьер.
Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится от 13,6% до 24,8% и с мочой от 5.2% до 7,9% препарата. Терминальный период полувыведения достигает 9 дней.
У пациентов с нарушениями функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.
Показания к применению
- острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
- рак молочной железы
- злокачественные неходжкинские лимфомы
- первичный печеночно-клеточный рак
- рак яичников
- гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мигоксантрону или любым другим составным частям препарата
- содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза)
- беременность и период кормления грудью
Способ применения и дозы
Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Передозировка
При передозировке возможно усиление, в первую очередь, мнелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений. Применение диатиза не эффективно. В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот для митоксантрона не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
- фармацевтическое: не смешивать препарат с другими средствами при внутривенном введении (может происходить выпадение осадка)
- фармакодинамическое: Онкотрон потенцирует действие многих цитотоксических препаратов, таких как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин
- при одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми средствами или облучением области средостения возможно повышение его кардио- и миелотоксичности
- одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических средств - сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии
- фармакокинетическое: не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими лекарственными средствами
Особые указания
Лечение митоксантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, (перед каждым введением обязательно проводится полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)). После достижения суммарной дозы митоксантрона в 100 мг/м2 определение значений ФВЛЖ следует обязательно проводить перед каждым очередным введением препарата. Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением митоксантроном, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца. Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы митоксантрона в 140 мг/м2, однако, токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата.
