Линезолид таблетки 600 мг №10 (Линезолид)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линезолид Канон

Торговое наименование препарата

Линезолид Канон

Международное непатентованное наименование

Линезолид

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг содержит:

Активное вещество: линезолид 600 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, маннитол 54 мг, магния стеарат 8 мг, повидон К-30 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг;

Пленочная оболочка: опадрай белый 26 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,775 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,775 мг, тальк 5,2 мг, титана диоксид 3,25 мг.

Описание

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - оксазолидинон

Код АТХ

J01XX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид связывается с участком 23S на бактериальной рибосомальной РНК 50S субъединицы и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка. Линезолид активен invitro в отношении аэробных грамположительных бактерий некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.Чувствительность

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний если известно или подозревается что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции сопровождающиеся бактериемией):

- внебольничная пневмония вызванная Streptococcuspneumoniae (включая полирезистентные штаммы) включая случаи сопровождаемые бактериемией или Staphylococcusaureus (только метициллинчувствительные штаммы);

- госпитальная пневмония вызванная Staphylococcusaureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcuspneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей включая инфекции при синдроме диабетической стопы не сопровождающиеся остеомиелитом вызванные Staphylococcusaureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) Streptococcuspyogenes и Streptococcusagalactiae;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей вызванные Staphylococcusaureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcuspyogenes;

- инфекции вызванные Enterococcusfaecalis (штаммы резистентные к ванкомицину) в том числе сопровождающиеся бактериемией.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет (в виду невозможности адекватного подбора дозы;

- одновременный прием с препаратами ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например фенелзин изокарбоксазид) а также в течение двух недель после прекращения приема названных препаратов;

При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид:

- пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией феохромоцитомой тиреотоксикозом карциноидным синдромом биполярным расстройством шизоаффективным расстройством и острым состоянием спутанности сознания;

- пациентам получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например псевдоэфедрин фенилпропаноламин эпинефрин норэпинефрин добутамин) дофаминомиметики (например дофамин) ингибиторы обратного захвата серотонина трициклические антидепрессанты агонисты 5НТ1-рецепторов (триптаны) меперидин или буспирон.

С осторожностью:

Пациенты с почечной недостаточностью

Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью линезолид должен использоваться с осторожностью у таких пациентов и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Имеются ограниченные клинические данные рекомендующие использовать линезолид у таких пациентов только в том случае если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Линезолид должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями представляющими риск для жизни такими как инфекции связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.

Беременность и лактация:

Применение линезолида при беременности возможно только в случаях если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно выделяется ли линезолид с грудным молоком поэтому в период терапии линезолидом рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.