Итулси капсулы 125 мг №21 (Палбоциклиб)

Итулис инструкция по применению

Палбоциклиб Итулси 125 мг назначается при онкологии. Его производством занимается компания PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия). В качестве активного вещества выступает палбоциклиб. В рассматриваемом случае его 125 мг на каждую капсулу. Что касается дополнительных компонентов, то здесь присутствуют: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.

Клинические исследования Итулси

Клиническая эффективность препарата Итулси была изучена при проведении нескольких крупных международных исследований. Они получили следующие наименования – PALOMA -1, PALOMA-2 и PALOMA-3. В них приняло участие не менее 1300 женщин. Сочетание палбоциклиба с гормонотерапией показало значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессии в сравнении с традиционными вариантами терапии. Кроме того, наблюдалось улучшение качества жизни женщин с HR+HER2.

До половины испытуемых во втором исследовании имели висцеральные метастазы. В реальной медицинской практике данный факт часто связывается с назначением химиотерапии уже на начальных этапах лечения. Использование палбоциклиба вместе с ингибиторами ароматазы у данных пациенток в режиме первой линии выявлено существенное уменьшение риска ухудшения опухолевого процесса. Данный показатель доходил до 38% при локализации на определенном участке метастазов в печени. В случае с легкими он доходил до 41%.

Фармакологическое действие Итулси

Препарат Итулси отвечает за выработку ингибитора циклин-зависимых киназ 4 и 6. При этом, циклин D1 вместе с киназой CDK4/6 играют роль элементов нисходящих сигнальных путей, активирующих пролиферацию клеток. Вне живого организма палбоциклиб уменьшал пролиферацию линий клеток эстроген позитивной опухоли молочной железы. Он отвечает за блокировку перехода клеточных линий из фазы G1 в S. Данный клеточный цикл не осуществляется. Комбинированная обработка клеток рака молочной железы палбоциклибом приводила к уменьшению уровня фосфорилирования ретинобластомного протеина. После этого снижался сигналинг E2F и экспрессия. Прием препарата приводит к блокировке роста в сравнению с обработкой линий несколькими средствами одновременно. Также можно выделить еще одно преимущество Палбоциклиб Итулси. Комбинированная обработка клеток ER-позитивной онкологии молочной железы антиэстрогенами и палбоциклибом на практике приводили к ускорению старения клеточных линий.

Показания

Средство Итулси используется при лечении метастатического и местнораспространенного рака. Важно, чтобы он был положительным по гормональным рецепторам. Средство Итулси применяют в качестве первой линии терапии вместе с ингибитором ароматазы. Кроме того, препарат Итулси можно использовать в сочетании с фулвестрантом. Главное, чтобы женщина получила предшествующую терапию. Если у пациентки наблюдается перименопауза, то терапию следует комбинировать вместе с ЛГРГ.

Противопоказания Итулси

• Непереносимость к палбоциклибу и прочим второстепенным компонентам.
• Период грудного вскармливания и беременность (предположительно, глубоких исследования по данному вопросу не проводилось).
• Проведение гемодиализа (аналогично с предыдущим пунктом).
• Использования несовершеннолетними (безопасность препарата для детей не установлена).

Побочные эффекты Итулси

Достаточно часто при приеме рассматриваемого средства наблюдаются следующие явления:

• инфекционные заболевания;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
• проблемы с нервной системой (особенно распространена дисгевзия);
• проблемы с обменом веществ и, как следствие, снижение аппетита);
• сухость кожи, сыпь, алопеция;
• расстройства пищеварительной системы (рвота, тошнота, стоматит).