Описание
Название: Илсира р-р п/к введ. 180 мг/мл 0,9мл шпр №2 (левилимаб)
МНН: Левилимаб
Производитель: БИОКАД
Страна: РОССИЯ
Форма выпуска: раствор для подкожного введения
Предложение для юридических лиц
Интернет-аптека «Мирофарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).
🏥 Купить Илсира р-р п/к введ. 180 мг/мл 0,9мл шпр №2 (левилимаб) в наших аптеках в Москве
💊 Илсира р-р п/к введ. 180 мг/мл 0,9мл шпр №2 (левилимаб) в интернет-аптеке «Мирофарм»
🚚 Доставка в аптеку Илсира р-р п/к введ. 180 мг/мл 0,9мл шпр №2 (левилимаб) в Москве от 1-го дня
Илсира инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-006244
Торговое наименование:
ИЛСИРА®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
левилимаб
Лекарственная форма:
раствор для подкожного введения
Описание препарата Илсира
Прозрачный, желто-коричневого цвета раствор. Возможно наличие лёгкой опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессанты, ингибиторы интерлейкина.
Код по ATX:
L04AC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Илсира (Левилимаб) – рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Илсира (Левилимаб) связывается и блокирует как растворимые (рИЛР), так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (мИЛ6Р). Блокада обеих форм рецептора позволяет предотвратить развитие ИЛ-6-ассоциированного провоспалительного каскада, в том числе препятствует активации антигенпрезентирующих клеток, В- и Т-лимфоцитов, моноцитов и макрофагов, эндотелиальных клеток и фибробластов, и избыточной продукции других провоспалительных цитокинов. ИЛ-6 участвует в активации и поддержании местных воспалительных реакций (образование паннуса в синовии, стимуляция остеокластогенеза – эрозии хрящевой ткани, остеопороз), кроме того ИЛ-6 – единственный цитокин, непосредственно индуцирующий синтез острофазовых белков в гепатоцитах: СРБ, фибриногена, сывороточного амилоидного белка А – SAA, гипсидина, лептина.
Показания к применению Илсира
Угрожающий жизни острый респираторный дистресс-синдром, сопровождающийся повышенным высвобождением цитокинов.
Противопоказания Илсира
- Гиперчувствительность к левилимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Клинически значимые бактериальные инфекции в острой фазе, включая туберкулез.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Беременность, грудное вскармливание.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью. Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении Илсира (левилимаба) пациентам с хроническими и рецидивирующими инфекциями или с анамнестическими указаниями на них; сопутствующими заболеваниями, предрасполагающими к развитию инфекций; в периоде ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний; после недавно проведенной вакцинации живыми вакцинами; при назначении пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ?30 мл/мин). В связи со способностью левилимаба подавлять реакции острой фазы воспаления следует проявлять особую осторожность с целю раннего выявления инфекционных заболеваний на фоне терапии.
В связи с ограниченными данными клинических исследований о применении Илсира (левилимаба) у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам этой возрастной группы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Илсира при беременности
Исследований влияния на плод у беременных женщин не проводилось. Известно, что моноклональные антитела могут проникать через плацентарный барьер. Препарат ИЛСИРА® противопоказан к применению во время беременности. Женщины детородного возраста и их половые партнеры должны использовать эффективные средства контрацепции в период проведения терапии левилимабом.
Применение Илсира в период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли левилимаб в грудное молоко. Учитывая то, что иммуноглобулины класса G, к которым относится левилимаб, могут выделяться с грудным молоком, препарат ИЛСИРА® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Передозировка
Клинические данные о передозировке Илсира отсутствуют. Максимальная переносимая доза для человека не установлена. В клинических исследованиях при подкожном введении левилимаба в максимальной дозе 2,9 мг/кг (около 217 мг при массе тела 75 килограммов) явлений дозолимитирующей токсичности не зарегистрировано.
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
