Ваш город:
+7 (495) 940 77 43
9:00 - 22:00 ПН-ВС

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC раствор 20мг/мл 5мл N5x1

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс )
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс )

Добавить препарат в избранное

Нет в наличии
Сообщить о поступлении
На данный момент товара нет в наличии. Оставьте Ваши контактные данные, чтобы мы могли сообщить о его поступлении:
3 000 руб.
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.
Название: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC раствор 20мг/мл 5мл N5x1
Ждем вас в аптеке "Мирофарм": Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC можно заказать в интернет магазине Мирофарм с доставкой в аптеку. Также вы можете купить данное лекарственное средство или аналоги без заказа в нашей аптеке в Москве или СПб. Если цена на сайте Mirofarm.ru отсутствует, вы можете сделать онлайн заказ на лекарство. Будем признательны за отзыв о нашей работе.

Описание

Название: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс )


Предложение для юридических лиц

Интернет-аптека «Мирофарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).

Подробнее...


🏥 Купить Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс ) в наших аптеках в Москве

💊 Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс ) в интернет-аптеке «Мирофарм»

🚚 Доставка в аптеку Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC р-р д/ин в/в 20мг/мл амп 5мл N5x1 ( Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс ) в Москве от 1-го дня

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC

Торговое наименование препарата

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC

Международное непатентованное наименование

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На одну ампулу:

Действующее вещество: Концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса - 2678,57 мг, (эквивалентно содержанию железа 100 мг);

Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид q.s. для регулирования pH до значения от 10,5 до 11,1, вода для инъекций до 5 мл.

Описание

Темно-коричневого цвета коллоидный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Фармакодинамика:

Активный компонент - железо-сахарозный комплекс - состоит из ядра многоядерного гидроксида железа [III] окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения железо этого комплекса захватывается преимущественно печенью селезенкой и костным мозгом. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина миоглобина и других железосодержащих ферментов либо хранится в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика:

После однократного внутривенного введения препарата содержавшего 100 мг железа максимальная концентрация железа в среднем 538 ммоль/л достигается спустя 10 минут после инъекции. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).

Период полувыведения около 6 часов. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина и в результате за 24 часа переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками первые 4 часа после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 часа уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

У 6 пациентов с железодефицитной анемией почечной анемией или функциональным дефицитом железа провели изучение кинетики железа в виде комплекса сахарата железа содержащего радиоактивную метку 59Fe и 52Fe. Клиренс 52Fe из плазмы варьировал в диапазоне 60-100 минут. Через 2-4 недели после введения максимальная утилизация 59Fe из эритроцитов варьировала в диапазоне 59%-97%.

Показания:

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

- при необходимости быстрого восполнения железа;

- у пациентов которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано в случае если:

- анемия не связана с дефицитом железа (например гемолитическая анемия мегалобластная анемия нарушения эритропоэза гипоплазия костного мозга);

- имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу раствору железосахарозного комплекса или к любому из компонентов лекарственного препарата;

- I триместр беременности.

С осторожностью:

Пациенты с бронхиальной астмой экземой поливалентной аллергией аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС нужно назначать с осторожностью.

Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Беременность и лактация:

Ограниченный опыт применения препарата у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода роды или постнатальное развитие. Тем не менее требуется оценка соотношения риск/польза.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск / польза перед применением препарата в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Применение

Препарат Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС вводится только внутривенно: путем капельной инфузии или медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед использованием ампулы следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы с однородным не содержащим осадка раствором коричневого цвета.

Каждая ампула препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС предназначена исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций в условиях специализированного отделения.

Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии включающая 01% раствор эпинефрина (адреналина) антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Побочные эффекты:

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР) регистрировавшейся в рамках клинических исследований железа [III] гидроксид сахарозный комплекс являлось изменение вкусовых ощущений которое наблюдалось с частотой 45 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями связанными с применением железа [III] гидроксид сахарозный комплекс являлись реакции гиперчувствительности которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 025 явления на 100 субъектов.

Передозировка:

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и если необходимо вещества связывающие железо (хелаты) например дефероксамин в/в.

Взаимодействие:

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС можно смешивать в одном шприце только со стерильным раствором хлорида натрия 09% (масса/объем). Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Особые указания:

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС должен назначаться только тем пациентам у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции которые могут быть потенциально опасными для жизни. Поэтому необходима готовность к введению противоаллергических препаратов и применению общепринятых методов сердечно-легочной реанимации. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. Пациенты должны находится под постоянным медицинским контролем во время введения препарата и в течение не менее 30 минут после инъекции.

В связи с высоким риском развития аллергических реакций у пациентов с бронхиальной астмой экземой поливалентной аллергией аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа препарат следует назначать с осторожностью.

С особой осторожностью Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС следует применять пациентам с расстройствами функций печени (декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина а также пациентам с острой или хронической инфекцией с синдромом Ослера-Рандю-Вебера; инфекционными заболеваниями почек в острой стадии; неконтролируемым гиперпаратиреозом.

Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции.

Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата (при быстром введении препарата может снижаться артериальное давление). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности - снижения артериального давления) которые также могут быть и тяжелыми ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом время введения препарата приводимое в разделе "Способы применения и дозы" должно строго соблюдаться даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство т.к. попадание препарата за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно.

Если препарат не был использован сразу же после разведения пользователь несет ответственность за условия и время хранения которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Маловероятно что препарат может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами. Однако при развитии таких симптомов как головокружение спутанное сознание или полуобморочное состояние пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения этих симптомов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в бесцветные прозрачные стеклянные ампулы (тип I по Ф.США).

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Сопутствующие товары

Мирапримед 30 мг № 30( Цинакальцет)
В наличии
5 500 руб.

Кол-во:

Ксалкори капс 200мг бл N10x6 ( Кризотиниб )
В наличии
108 000 руб.

Кол-во:

Джадену тб плен/об 360мг бл N10x9 ( Деферазирокс )
В наличии
28 000 руб.

Кол-во:

Джадену тб плен/об 180мг бл N10x9 ( Деферазирокс )
В наличии
32 000 руб.

Кол-во:

Арланса тб плен/об 100мг фл N56 ( Нарлапревир )
В наличии
48 000 руб.

Кол-во:

Филахромин капс 100мг бл N6x20 ( Иматиниб )
В наличии
3 200 руб.

Кол-во:

Абиратерон-ТЛ таб 250мг №120 (абиратерон)
В наличии
42 000 руб.

Кол-во:

Абиратерон НВ таб 250мг №120 (абиратерон)
В наличии
46 000 руб.

Кол-во:

Митотан тб 500мг бл N10x10 ( Митотан )
В наличии
60 000 руб.

Кол-во:

Недавно просмотренные