Ваш город:
+7 (495) 940 77 43
9:00 - 22:00 ПН-ВС

Эмплисити лиофилизат д/инфузий 400 мг 340 мг N1 (Элотузумаб)

Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб)
Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб)

Добавить препарат в избранное

Нет в наличии
Сообщить о поступлении
На данный момент товара нет в наличии. Оставьте Ваши контактные данные, чтобы мы могли сообщить о его поступлении:
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.
Производитель: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ МЭНЮФЭКЧУРИНГ КОМПАНИ/БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л
Название: Эмплисити лиофилизат д/инфузий 400 мг 340 мг N1 (Элотузумаб)
Аналоги: Элотузумаб
Ждем вас в аптеке "Мирофарм":
Препарат можно заказать в интернет магазине Мирофарм с доставкой в аптеку. Также вы можете купить данное лекарственное средство без заказа в нашей аптеке в Москве или СПб. Если цена на сайте Mirofarm.ru отсутствует, вы можете сделать онлайн заказ на лекарство. Будем признательны за отзыв о нашей работе.

Описание

Название: Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб)

МНН: Элотузумаб

Производитель: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ МЭНЮФЭКЧУРИНГ КОМПАНИ/БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л

Страна: ПУЭРТО-РИКО


Предложение для юридических лиц

Интернет-аптека «Мирофарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).

Подробнее...


🏥 Купить Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб) в наших аптеках в Москве

💊 Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб) в интернет-аптеке «Мирофарм»

🚚 Доставка в аптеку Эмплисити лиоф д/конц д/инф 400мг фл 340мг N1 (Элотузумаб) в Москве от 1-го дня

Эмплисити - инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛП-004241 - 120417

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Эмплисити® (Empliciti®)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

элотузумаб

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

СОСТАВ:

1 флакон содержит*:

активное вещество: элотузумаб 340 мг или 440 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 16,6 мг или 21,5 мг; лимонная кислота моногидрат 2,44 мг или 3,17 мг; сахароза 510 мг или 660 мг; полисорбат 80 3,40 мг или 4,40 мг.

* Фасовка производится с учетом перезакладки в 40 мг (13,3%) для 300 мг и 40 мг (10%) для 400 мг, что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. Извлекаемое количество элотузумаба в одном флаконе - 300 мг и 400 мг соответственно.

ОПИСАНИЕ

Пористая масса или порошок от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

противоопухолевое средство, антитела моноклональные

Код ATX: L01XC23

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Элотузумаб является человеческим иммуностимулирующим моноклональным IgGl антителом, которые специфически связывается с белком SLAMF7 (7 представитель в семействе сигнальных молекул активации лимфоцитов). SLAMF7 в большом количестве экснрессируется на миеломных клетках независимо от типа цитогенетических аномалий. SLAMF7 также экспрессируется на натуральных киллерах, нормальных плазматических клетках и других иммунных клетках, в том числе на некоторых Т-клетках, моноцитах, В-клетках и дендритных клетках. SLAMF7 не обнаруживается на клетках здоровых тканей и гемопоэтических стволовых клетках.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Элотузумаб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном показан для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших один или несколько предшествующих курсов терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
  • Беременность и период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
  • Нарушение функции печени средней степени и тяжёлой степени тяжести.
  • При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной терапии - см. инструкции по применению соответствующих препаратов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение при беременности

Исследований влияния элотузумаба на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Исследований применения Эмплисити® у беременных женщин не проводилось. Применение элотузумаба при беременности противопоказано. Во время лечения женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

 

Препарат должен вводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения множественной миеломы.

Перед введением каждой дозы Эмплисти* пациенты должны получать премедикацию.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Эмплисити® в комбинации с дексаметазоном составляет 10 мг/кг в виде внутривенной инфузии в дни 1, 8, 15, 22 в течение первых двух 28-дневных циклов и каждые две недели в последующих циклах в дни 1 и 15. Лечение должно продолжаться до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимой токсичности. Дексаметазон следует применять следующим образом:

  • В дни введения Эмплисити®, дексаметазон следует принимать по 28 мг внутрь за 3-24 часа до введения Эмплисити®, а также 8 мг внутривенно за 45 - 90 минут до введения Эмплисити .
  • В дни, когда Эмплисити® не вводят, но назначена доза дексаметазона, его следует принимать в дозе 40 мг внутрь.
  • Рекомендуемая доза леналидомида составляет 25 мг внутрь один раз в день в дни 1 -21 каждого 28 дневного цикла, по крайней мере, за 2 часа после введения элотузумаба.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ниже приведены побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов с множественной миеломой, получающих комбинированную терапию препаратом Эмплисити8. Большинство нежелательных реакций были легкими или умеренными (1 или 2 степени). Эти реакции представлены по системно-органным классам и по частоте. Частота встречаемости определяется как: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг, 400 мг.

По 340 мг или 440 мг активного вещества во флакон прозрачного бесцветного стекла типа I, укупоренный бутилрезиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя защитными прозрачными бесцветными стикерами; на среднюю часть каждого стикера, ограниченную линиями отрыва, нанесен рисунок в виде желтой сетки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

Бристол-Майерс Сквибб Компани, США
345, Парк-авеню, г. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США
Bristol-Myers Squibb Company, USA
345, Park Avenue, New York, New York, USA

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА)

Бристол-Майерс Сквибб Холдинге Фарма, Лтд. Лиабилити Компани
Роуд 686 Км 2,3 Бо. Тиеррас Нуевас, Манати, Пуэрто-Рико, 00674, США
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company,
Road 686 Km 2.3 Bo. Tierras Nuevas, Manati, Puerto Rico, 00674, USA

УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА)/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия
Локалита Фонтана дель Черазо, 03012, Ананьи (ФР), Италия
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italy
Localita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italy
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», 105064, г. Москва, Земляной вал, д.9

 

Сопутствующие товары

Мирапримед 30 мг № 30( Цинакальцет)
В наличии
5 500 руб.

Кол-во:

Ксалкори капс 200мг бл N10x6 ( Кризотиниб )
В наличии
108 000 руб.

Кол-во:

Джадену тб плен/об 360мг бл N10x9 ( Деферазирокс )
В наличии
28 000 руб.

Кол-во:

Джадену тб плен/об 180мг бл N10x9 ( Деферазирокс )
В наличии
32 000 руб.

Кол-во:

Арланса тб плен/об 100мг фл N56 ( Нарлапревир )
В наличии
48 000 руб.

Кол-во:

Филахромин капс 100мг бл N6x20 ( Иматиниб )
В наличии
3 200 руб.

Кол-во:

Абиратерон-ТЛ таб 250мг №120 (абиратерон)
В наличии
42 000 руб.

Кол-во:

Абиратерон НВ таб 250мг №120 (абиратерон)
В наличии
46 000 руб.

Кол-во:

Митотан тб 500мг бл N10x10 ( Митотан )
В наличии
60 000 руб.

Кол-во:

Недавно просмотренные